生物制藥無菌車間規(guī)劃建設(shè)

生物制藥無菌車間規(guī)劃建設(shè)

生物制藥潔凈車間，無塵室，潔凈室，實驗動物潔凈室凈化工程是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。

WOL生物制藥無菌車間建設(shè)注意事項：

1、廠區(qū)環(huán)境

廠區(qū)不存在垃圾及滋生蠅蟲和藏匿鼠類的場所;道路、停車場等輔助設(shè)施不會污染食品加工區(qū);廢水廢物處理車間內(nèi)外排水不會對食品加工區(qū)造成污染等。

2、廠房建筑及結(jié)構(gòu)

廠房面積適合生產(chǎn)要求;車間設(shè)立有效的隔離，防止生物、化學(xué)和物理交叉污染，地板、墻面、照明、排煙等要符合衛(wèi)生安全要求等。肉食品廠凈化車間工程要求生產(chǎn)車間必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的衛(wèi)生級別進行合理布局，同一車間和鄰近車問進行的各項生產(chǎn)操作不得相互妨礙。其設(shè)計要求zui大程度地防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。

3、各種設(shè)施衛(wèi)生及控制

無塵無菌車間加工區(qū)，工器具和設(shè)備，供水管道，洗手、廁所等衛(wèi)生設(shè)施，垃圾處理等都要求清潔，不對食品造成污染。

4、加工過程及原輔料的儲藏控制

無塵車間工程原輔料的進出倉，儲藏條件不得產(chǎn)生或造成對其他食品的污染，加工過程人員、設(shè)備、環(huán)境對食品的污染應(yīng)降至zui低程度等。

5、進入(出)生產(chǎn)車間的人員和物料的控制

食品凈化車間工程只有良好的設(shè)計，在工廠設(shè)計及施工過程嚴格按照GMP法規(guī)要求，才能確保建廠后的生產(chǎn)有一個良好的環(huán)境與工作條件。潔凈車間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通;GMP生產(chǎn)車間地面用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料修建，且平坦，無積水，并保持清潔;凈化車間出口及與外界相連的排水，通風(fēng)處裝有防鼠，防蠅，防蟲設(shè)施。

友情提醒：凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標準！

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